中国（辽宁）自由贸易试验区沈阳片区自挂牌运行9年来，始终将生物医药产业作为重点培育产业，持续强化政策供给、优化服务保障、搭建创新平台，按照《国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》（国发〔2018〕38号）要求，全力推动细胞与再生医学产业集聚成势，域内已形成细胞研发、标准化制备、临床转化、场景应用等协同发展的良好产业生态。

修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第828号），虽将于5月15日正式施行，但已提前明确创新药研发、临床试验及成果转化全链条规范导向，为细胞新药领域创新发展划定清晰法治路径。依托国家持续完善的药品监管法治体系和自贸区精准服务保障，自贸区沈阳片区内辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司研发的干细胞新药，成为辽宁首款干细胞药物获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，这既是企业自主创新的重要突破，更是自贸区沈阳片区全流程服务、全要素保障、全方位赋能企业发展的标志性成果。

为加速创新药研发与临床转化，自贸区沈阳片区管委会主动作为、精准服务：一方面加强与省级层面沟通协调，推动建立细胞产品专项沟通机制、优化申报流程、提升审批效率，强化专业审评队伍建设，为企业创新发展保驾护航；另一方面牵头搭建合作平台，推动管委会、辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司与慈铭博鳌国际医院有限公司签订三方合作协议，打通临床转化快速通道，助力前沿技术加快落地应用。

下一步，自贸区沈阳片区将紧扣国家《关于实施自由贸易试验区提升战略的意见》部署，坚持以高水平开放为引领、以制度创新为核心，探索与沈阳高新区（国家自主创新示范区）双自联动发展，强化资源共享、产业共促；坚守发展与安全并重原则，依法依规推进细胞产业高质量发展，重点聚焦细胞领域核心需求，研究出台促进生物医药产业发展实施方案，助力企业开展临床试验、加速成果转化。同时，常态化对接科研院所、医疗机构，搭建产学研用协同发展桥梁，全方位做好要素保障、资源互通等服务；持续协助企业对接各级产业基金、创投机构，提升综合能级，推动优质创新产品辐射全国、走向国际，为区域生物医药产业高质量发展注入强劲动力。

供稿：国际医疗合作局